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제목 새로운 초음파 장비 – 이미징 및 치료 (by Kevin A.Wilson) 작성자 관리자
작성일 2011-08-03 조회 1570
내용 새로운 초음파 장비 – 이미징 및 치료 (by Kevin A.Wilson)

집적 초음파를 이용하여 non-invasive한 페이스리프트 및 피부 타이트닝에 효과적인 Ulthera.Inc사의 울쎄라(Ulthera™ System)는 피부와 피부 아래 구조 조직을 동시에 보면서 치료를 할 수 있다. Epidermis 에서부터 치료할 지점까지 사이의 피부는 그대로 안전하게 남겨둔 채로 치료 타깃으로 정확하게 에너지를 전달한다. 울쎄라의 기술은 CE마크를 획득하였으며, 현재 유럽과 아시아 시장에 선보였고, FDA가 진행 중이다

특허를 출원한 DeepSEE® 테크놀러지는 그전 에스테틱 의료기기에서는 볼 수 없었던 시술자로 하여금 보면서 치료를 가능케 한다. 이미징 기능과 에너지를 방출/포커싱하는 이 두 가지의 독특한 초음파 기술은 하나의 트랜스듀서를 통하여 피부 층 아래 열 효과(thermal effect)를 준다.

“ 울쎄라 시스템은 비침습적 에스테틱 치료 방식에 새로운 장을 보여줬다.” 라고 Wellman Center 광의학과(미국 보스턴, 메사츄세츠) 고문이자 Harvard Medical School 피부과(미국 캠브리지,메사츄세츠) 교수를 역임하고 있는 R.Rox Anderson(M.D)는 말한다. “이 초음파 기술은 전에는 불가능했던 열 손상을 피부 조직에 특정한 깊이로 전달할 수 있게끔 한다. 이는 피부과에서 이전에 사용돼왔던 기술들과 비교해볼 때 매우 효과적이고 지속적인 시술 결과를 가져다 준다.”

Sanctuary Medical Aesthetic Institute(미국 플로리다,Boca Raton)의 의학 교수이자 성형외과의인 Jason Pozner(M.D)는 “울쎄라는 비침습적이고 회복기간이 없으면서도, 안전하고 효과적인 치료법에 대한 자라나는 욕구를 충족시키기 위해 개발되었다. 이제 특정한 곳에 열 손상을 만들어 자연 치유 반응을 촉진시키는 방법으로 수술을 하지 않고도 스킨 타이트닝을 할 수 있게 된 것이다.” 라고 전하였다. “ 1994년 superficial resurfacing치료에 CO2 레이저가 사용되면서 우리는 실질적인 피부 재생 시술을 시작하였고, 이 방법은 매우 효과적이었으나 hypopigmetation이나 흉터 및 장기간의 회복 기간과 같은 문제점이 발견되었다. 2000년도에 들어와 우리는 스킨 타이트닝에 비침습적 레이저를 이용하였고, 그 효과는 좋았으나 영구적이지 못하였다. 몇 번의 치료를 반복해야 하며 효과를 보기까지 오랜 시간이 필요했다.” 연구는 계속되어왔지만, 실질적인 스킨 타이트닝을 위한 비침습적 치료법을 알아내기가 힘들었다.
“ Radiofrequency(RF)가 그 뒤에 나와 dermis층까지 피부 깊숙이 치료를 할 수 있었으나 여기에는 한계가 있었다. 큰 에너지를 피부 표면에 전달할 시에 표면에 가해지는 열 손상이 그것이었으며, 침투 깊이도 일정치 않고 무작위였다. 그래서 비영구적인 시술 결과에 시술 시 pain은 매우 심한 결과를 낳았다. “
“ RF의 뒤를 이어 infrared가 나와 스킨 타이트닝에 효과적임을 보였지만 이 역시 지속적인 결과를 얻기 힘들었다.” 라고 Dr.Pozner는 말한다. ablative방법에 가까운 non-ablative 방식인 프랙셔널(fractional)기술이 그 뒤에 선보였고, 이는 이상적인 시술 결과를 얻기까지 몇 회의 시술을 필요로 했지만, 부작용과 downtime은 현저하게 줄였다. “침습적 프랙셔널 치료법이 현재 시장에 막 선보였으며, 수 차례에 걸쳤던 시술 횟수를 줄였다. 그러나 이 방법 또한 다른 치료법들과 마찬가지로 동일한 방향으로의 치료에 문제점이 있었고, 더 깊은 피부 조직은 타깃으로 하지 못하는 약점이 있다.”
스킨타이트닝에 있어 상처 치유 반응을 이끌어내고 새로운 콜라겐을 형성하는데 thermal effect가 필요하다는 것을 기본으로, 울쎄라는 비침습적인 초음파 에너지를 각각의 피부 조직 층에 포커싱시킨다는 다소 생소한 방식으로 적응증들을 효과적으로 치료한다. 이미징 기능까지 갖추어 울쎄라는 깊은 층의 조직까지 보고 타깃으로 할 수가 있다. 오목한 트랜스듀서에서 에너지가 방출되고 정확한 깊이에 포커싱되어 스킨외벽에 방해를 받지 않고 침투가 가능하다.

Dr.Pozner는 “ 치료 깊이를 조절할 수 있어서 각 환자 개개인마다, 피부색, 피부 두께, 다양한 피부 조직에 따라서 효과적으로 치료할 수가 있다. 이러한 것은 여태껏 없었다. 다른 초음파 장비들은 포커싱이 고정되어 있으며, 주로 지방 치료에 사용되어 왔었기 때문에 너무 깊이 침투하는 문제점이 있다.”

울쎄라의 치료법을 뜻하는 Ultherapy의 또 하나 특징은 리프팅 효과이다. “ 오늘날 사용되는 비침습적 기기와는 달리, 울쎄라는 SMAS(superficial musculoaponeurotic system)층의 콜라겐과 탄력소를 치료한다. 페이스리프트를 제외하고 이 층을 치료할 수 있는 장비는 없다. ” 고 Dr.Pozner가 설명하였다.

“ 이 장비는 매우 훌륭하다.” 영국 버밍험의 edgbaston에 본사를 둔 Sk:n Clinics의 의료진인 Sea Lanigan(M.D)는 말한다. “ 시술 부위를 볼 수 있기 때문에 에너지를 정확하게 전달할 수 있으며, 사용방법 또한 매우 쉽다. 큰 장점 중의 하나는 부작용이나 피부 표면에는 영향을 거의 주지 않는 것이다.”
핸드피스를 이용하여 장비의 디스플레이에 약 8mm정도 깊이까지 치료 부위의 단면을 2차원 이미지화 시켜 볼 수 있다. 이는 사용자로 하여금 에너지를 전달해야 할 정확한 부위와 이상적인 깊이를 파악할 수 있게끔 한다.
“ 디스플레이에 대기 및 피부,피부 아래 층까지 볼 수 있다. 이는 에너지가 어디에 전달되어야 하는지, 열 손상이 피부 조직 어디에 일어날 것인지를 정확하게 파악하여 시술에 자신감을 준다. 추측해서 하는 것이 아니라 모니터에 바로 나타나 있기 때문이다. 사용의 편리성 뿐만 아니라 정확성까지 갖추었다.” 라고 Dr.Lanigan은 평가하였다.

트랜스듀서는 thermal effect를 줄 깊이에 따라서 선택한다. 현재 3mm 에서 4.5mm 깊이로 침투가 가능한 3가지 트랜스듀서가 있다. “올바른 트랜스듀서를 선택하는 것은 효과적이고 안전한 시술 결과를 얻는 것과 직결되어 있다.” 라고 Dr.Pozner는 조언하였다. 트랜스듀서는 disposable 이지만 여러 명의 환자에게 사용이 가능하다.

fibromuscular layer에 리프트 및 타이트닝을 가져오는 열 손상이 일어나면서 시술 부위에는 일렬로 시술 에너지가 가해진다. “ 기존 시술법에서는 SMAS층의 소작(cautery)함으로써 수축을 일으켰는데, 울쎄라는 비침습적으로 SMAS층의 수축을 만들어내므로 우리는 이제 비수술적인 방법으로 타이트닝을 할 수 있는 단계까지 왔다.” 라고 Dr.Pozner는 말한다.
시술자가 보면서 치료하는 방식으로, 얼굴 전체 치료에는 약 30분이 소요된다.

울쎄라는 downtime이 거의 없다. 열 응고(thermal coagulation)가 일어나고 응고 지역 사이의 건강한 피부조직에는 영향을 주지 않기 때문이다. “ 이 장비의 안전성은 훌륭하다. 몇 시간 내 사라지는 일시적인 붉어짐 현상만을 보았을 뿐, 환자들은 시술 즉시 일상 생활로의 복귀가 가능했다.” Zel Skin & Laser Specialists(미국 미네소타, Edina)의 책임자이자 울쎄라의 임상 실험 의료진 중의 한 명인 Brian Zelickson(M.D)는 말한다. 국소 마취나 쿨링은 필요하지 않았지만 Dr.Zelickson은 다음과 같이 조언을 하였다. “ 시술이 다소 불편하거나 조금 더 센 프로토콜로 시술하고자 할 시에는 국소 마취를 해도 좋을 것 같다.”

Dr.Laniga은 울쎄라를 사용하면서 쿨링이나 국소마취, 통증관리제를 사용하지 않았다. “ 경험을 볼 때, 시술은 비교적 참을만한 정도였다. 에너지에 따라 시술부위에 따라 그 정도가 달랐는데, 환자에게 체크해가면서 필요한 경우 에너지를 줄이면 된다.” 라고 덧붙였다.

이러한 새로운 장비는 또 한 가지의 장점을 가지고 있다. 울쎄라 장비는 가볍고 이동이 편리하여 수술실 공간을 최대한으로 활용케 한다. “ 예전에 시험용으로 만들 장비의 프로토타입은 데스크톱 컴퓨터보다 조금 더 컸다” Dr.Zelickson은 말한다. 또한 울쎄라는 사용자에게 간단하게 연습할 수 있도록 하여 환자의 편안한 시술을 돕는다.

Dr.Lanigan은 울쎄라가 에스테틱 분야에 필수품이 될 것이라고 말한다. “ 이 장비는 장비 자체 그 효과뿐만 아니라 기대가 되는 많은 적응 증들을 가지고 있다. 울쎄라의 깊은 치료 깊이는 레이저나 필러, neuromodulator같은 것들의 대안이 될 수 있을 것이다”

Dr.Lanigan은 현재 유럽에서 20여명의 환자들을 대상으로 얼굴 전체 치료의 임상 실험을 하였다. “ 몇몇 환자들에게서는 첫 임상 평가 시에 확연히 개선되었음을 볼 수 있었다. 치료 후 6개월의 추적 평가에서도 여전이 시술 효과가 지속됨을 확인하였다.”
“ 현재까지 미국에서 행해진 연구들을 조합해볼 때, 35-40명의 환자들에게 1회 이상의 치료를 하였다.” Dr.Zelickson의 말이다. “ 연구 대상자들의 80~90%에게서 임상적으로 눈썹 리프팅 효과를 관찰하였다. 다른 시술에서는 볼 수 없었던 지속적인 효과를 보였으며, 얼굴 아래쪽의 임상실험은 진행중에 있어 지금은 자료를 가지고 있지 않지만 목과 턱 라인에 타이트닝이 일어나고 있음을 보고 있는 단계이다. 이렇게 연구에서 얻어낸 프로토콜은 치료 결과를 최상으로 만든다. 추후에 이 장비로 어디까지 효과를 볼 수 있을지 매우 기대된다.”
Dr.Pozner는 울쎄라가 진정한 비수술적 방식의 페이스리프트를 하는 방법의 마지막 퍼즐 한 조각이 될 것이라고 믿고 있다. “ 페이스리프트를 제외하고라도 스킨 타이트닝에 SMAS층까지 치료할 수 있는 장비는 울쎄라 말고는 없다. “고 그는 말한다. “ SMAS층의 재생 및 plastyma, RF나 레이저 치료보다 더욱 superficial한 타이트닝 효과에 울쎄라를 사용할 수 있다. Resurfacing은 피부 텍스쳐나 색소문제, 혈관병변의 어느 부분에까지로 영향을 미친다. 또한 환자가 원할 경우에는 더멀 필러와 neuromodulator를 사용할 수도 있다.”

Dr.Zelickson은 “ 이 장비는 조만간 수술을 하지 않고도 확실한 스킨 타이트닝을 하고자 하는 환자들에게 필수품이 될 것이다. 독특한 영상화 기능과 피부 조직으로 정확하게 타깃할 수 있는 기능을 갖추어서 다른 기타 적응증에도 널리 사용할 수 있을 것이라 본다.” 라고 말한다.

Dr.Lanigan도 아래와 같이 덧붙였다. “ 울쎄라는 얼굴 아래쪽 및 턱라인의 타이트닝에도 효과적이며, 이를 미루어 목과 어깨라인에도 효과가 올 것이라는 것을 기대할 수 있다. 이는 스킨 타이트닝을 하고자 하는 신체 어느 부위, 팔 위쪽이나 복부까지로의 사용 가능성도 가지고 있다.”

“ 현재 우리는 얼굴과, 목에 주요 포커스를 맞추고 있지만, 추후에 신체 어느 부위에나 다양하게 적응할 수 있을 것이라 기대하고 있다. 우리는 현재 유럽과 아시아에 런칭한 울쎄라 모델에 과학적인 연구를 뒷받침하여 임상 프로그램을 마치고 새로운 적응증을 적용시켜 그 분야를 확장하고자 한다. 이 장비는 매우 많은 잠재성을 가지고 있다. ” 고 Ulthera, Inc사의 CEO인 Matt Likens는 말한다. “ 울쎄라 기술을 기반으로 우리는 많은 임상 적응증에 대한 연구를 시행하고 빠른 시일 안에 이를 발표할 것이다. 우리의 개발 계획은 생각 이상대로 매우 활발히 진행 중이며 과학적으로도 엄격한 과정을 거치게 되어 있다. 에스테틱 적응증도 있고, 의학적 적응증도 있다” 며 Matt Likens는 설명한다. 그의 말에 따르면 타깃으로하는 연결 조직까지 다양한 깊이로 침투가 가능한 트랜스듀서를 추가적으로 개발하고 있다고 한다.

또 다른 강점은 울쎄라가 가지고 있는 특허이다. “ 본 기술은 100개 이상의 특허권에 의해 보호되고 있다. 경쟁 시장에서 우리가 가지고 있는 독특한 기술을 보호하고 있다. 이동이 편리한 장비 내에 초음파 이미징 기능과 coagulation효과는 기술적으로 상당한 강점이 된다.” 고 Mr.Likens는 말한다. 울쎄라는 유럽과 아시아 시장에 이번 4분기에 마케팅이 시작되고, 미국 각 지역의 주목 받고 있는 대리점들과 계약을 체결하였다. 미국 시장에서는 FDA가 통과되는 대로 그 첫 출발을 한다. “ 우리의 기반은 안전하고, 간단하고도 정확함에 두고 있으며, 조심스럽게 첫 발을 내딛을 것이다. 모든 사용자가 이 기술에 친숙해지도록, 그리고 지속적인 과학적 뒷받침을 중시 여기고 있다.”라고 Mr.Likens는 덧붙인다.
30분의 치료 시간으로 스킨 타이트닝/리프팅 효과

1회 치료 90일 후, 눈가 주름 및 쳐짐이 개선됨(Dr.Zelickson)

1회 치료 90일 후, 턱 라인이 잡혔음(Dr.Murad Malm)

1회 치료 90일 후 눈꺼풀의 쳐짐이 개선,눈썹리프트 효과를 봄(Dr.Lanigan)